西方一半以上的临床指南缺乏完整、系统的证据支持，剩下的很多存在利益冲突或不适合中国国情，因此大部分指南是不可靠的。
临床指南是诊治病人的重要依据，为医护人员提供医疗实践的推荐和建议。尤其是国家和国际指南，一旦推出，会影响千千万万个医生，继而影响更多数量的病人，对一个国家的医疗卫生体系影响重大。
因此，制定指南必须十分谨慎。年8月28日JAMA(美国医学会杂志)认为，指南制定有很大进步，但还存在严重问题，未来亟待改进[1]。JAMA指出，制定指南必须有系统综述的支持，必须把证据质量和推荐力度区分对待，必须控制利益冲突。这“三个必须”指向的正是指南目前存在的主要问题，是几十年来制定和使用指南中累积的重要经验结晶。
系统综述是总结医学实践需要的证据最可靠的科学方法[2]。年美国医学科学院（NationalAcademyofMedicine，即前InstituteofMedicine）直接把系统综述放到了指南的定义里：“[指南是]以系统综述和益害评估的结果为基础，以优化临床实践和管理为目的的临床实践建议”。这个定义强调，任何指南必须首先系统地回顾和总结现有的证据，明确了系统综述在指南制定中不可缺少的地位，强调指南的建议应该以系统综述提供的研究证据作为基础。JAMA发现，按照这个标准，剔除那些没有系统综述证据的临床指南，美国国家指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse）中的指南数将减少近一半，从年的个到年的个。那些没有证据支持的指南可以扔掉。
即使是基于系统综述提供的证据，指南也必须将研究证据的可靠性与临床实践的推荐强度区分开来。GRADE工作组在这方面做了许多工作[3]。是否推荐一项干预措施以及推荐力度的高低，不仅取决于研究证据的质量、干预措施是否有效、有关临床结局的重要性，以及效果的大小，还应考虑益处和害处（临床效果和不良反应）的平衡，需投入的成本，以及人群的需要、喜好和价值观。面对相同的问题和证据，不同地区会有不同的解读和考量，价值观和资源分配取将决定可接受度、可行性和社会公平性等问题，是指南制定者必须考量的因素[4]。比如，世界卫生组织有关艾滋病诊疗和心血管病初级预防的指南，就分别对资源丰富和资源有限的地区做出了不同的推荐。
即使是同一地区，不同人群（医生、病人、*策制定者、医疗企业等）的观念也会不同。不同的人群价值取向不同，重视的结果也不同。例如，医生病人可能更